Zepatier là gì và hoạt động như thế nào?
Zepatier là một viên thuốc uống chứa hai loại thuốc được sử dụng để điều trị nhiễm viêm gan C mãn tính do virus viêm gan C (HCV) gây ra, chủng gen 1 và 4 ở người lớn. Các thành phần của thuốc thuộc nhóm thuốc gọi là thuốc kháng virus tác động trực tiếp. Các thuốc tương tự bao gồm:
- Boceprevir (Victrelis)
- Sofosbuvir (Sovaldi)
- Simeprevir (Olysio)
- Telaprevir (Incivek)
- Viekira Pak (ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir)
- Ledipasvir và sofosbuvir (Harvoni)
Zepatier chứa elbasvir và grazoprevir. Elbasvir trực tiếp ngăn chặn sự sao chép của HCV bằng cách can thiệp vào một enzyme của virus viêm gan C gọi là NS5A. Grazoprevir là một chất ức chế enzyme khác của virus viêm gan C gọi là NS3/4A, enzyme này cũng cần thiết cho sự sao chép của virus. Cả hai thuốc trong Zepatier đều can thiệp vào các enzyme cần thiết cho virus viêm gan C để nhân lên và tạo ra virus mới, từ đó giảm tải lượng virus trong cơ thể. Hiệu quả của Zepatier đã được chứng minh trên các đối tượng nhiễm virus viêm gan C với genotyp 1 và 4.
Zepatier có thể được sử dụng cùng với hoặc không có ribavirin. Trong các nghiên cứu lâm sàng, 95% bệnh nhân chưa từng điều trị viêm gan C trước đó đã được chữa khỏi sau 12 tuần điều trị bằng Zepatier. Chữa khỏi được định nghĩa là mức độ virus viêm gan C không thể phát hiện trong máu khi đo ba tháng sau khi hoàn thành điều trị. FDA đã phê duyệt Zepatier vào tháng 1 năm 2016.
Zepatier được sử dụng để làm gì?
Zepatier được sử dụng cùng với hoặc không có ribavirin (Rebetrol) để điều trị nhiễm viêm gan C mãn tính (HCV) loại 1 hoặc 4 ở người lớn.
Tác dụng phụ của Zepatier là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến bao gồm:
- Mệt mỏi
- Đau đầu
- Buồn nôn
- Mất ngủ
- Tiêu chảy
Các tác dụng phụ khác bao gồm:
- Đau bụng
- Cáu kỉnh
- Trầm cảm
- Thiếu máu (khi kết hợp với ribavirin)
- Tăng mức độ enzyme gan
- Tăng bilirubin
- Đau khớp
- Khó thở
- Phát ban
- Tái phát nhiễm virus viêm gan B (HBV)
Liều dùng của Zepatier là gì?
Liều khuyến cáo của Zepatier là một viên mỗi ngày, có thể dùng với hoặc không có thức ăn trong vòng 12 đến 16 tuần.
Thời gian điều trị phụ thuộc vào việc bệnh nhân đã được điều trị trước đó với ribavirin và interferon hay chưa, có hoặc không có virus HCV kháng thuốc, và loại nhiễm HCV. Bệnh nhân nên được kiểm tra sự hiện diện của HCV kháng thuốc trước khi bắt đầu điều trị để xác định liều lượng và thời gian điều trị thích hợp.
Thời gian điều trị khuyến cáo đối với hầu hết bệnh nhân là 12 tuần. Những người thuộc hai nhóm sau đây sẽ được điều trị trong 16 tuần:
- Những người nhiễm genotyp 1a, chưa điều trị hoặc đã điều trị với peginterferon và ribavirin và có virus kháng thuốc: điều trị 16 tuần.
- Những người nhiễm genotyp 4 và đã điều trị với peginterferon (Pegasys) và ribavirin: điều trị 16 tuần
Thuốc hoặc thực phẩm bổ sung nào tương tác với Zepatier?
Zepatier có nhiều tương tác với các thuốc khác, ví dụ như:
- Rifampin và St. John’s wort có thể làm giảm mức độ Zepatier trong máu bằng cách tăng cường quá trình chuyển hóa (phân hủy) của nó trong ruột. Vì vậy, Zepatier không nên kết hợp với rifampin hoặc St. John’s wort. Các thuốc khác cũng có thể làm giảm mức độ Zepatier trong máu bao gồm:
- Nafcillin (Nafcil)
- Bosentan (Tracleer)
- Carbamazepine (Tegretol, Tegretol XR, Equetro, Carbatrol)
- Phenytoin (Dilantin, Dilantin-125)
- Phenobarbital, oxcarbazepine (Tripetal)
- Rifampin, tipranavir (Aptivus)
- Ritonavir (Norvir)
- Efavirenz (Sustiva)
- Atazanavir (Reyataz)
- Darunavir (Prezista)
- Lopinavir/ritonavir (Kaletra)
- Saquinavir (Invirase)
- Etravirine (Intelence)
- Modafanil (Provigil)
- Việc kết hợp Zepatier với cyclosporine hoặc ketoconazole có thể làm tăng nguy cơ tăng enzyme gan vì cyclosporine làm tăng mức độ grazoprevir trong máu. Zepatier không nên kết hợp với cyclosporine.
- Zepatier làm tăng mức độ atorvastatin (Lipitor), rosuvastatin (Crestor) và có thể các statin khác trong máu. Liều atorvastatin không nên vượt quá 20 mg mỗi ngày và liều Crestor không nên vượt quá 10 mg mỗi ngày khi kết hợp với Zepatier.
Zepatier có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc khi cho con bú không?
Zepatier chưa được đánh giá đầy đủ trên phụ nữ mang thai. Tuy nhiên, ribavirin, một thuốc có thể kết hợp với Zepatier, không nên sử dụng bởi phụ nữ mang thai hoặc bạn tình nam của họ.
Chưa biết liệu thuốc này có được tiết vào sữa mẹ hay không.
Cần lưu ý gì khi sử dụng Zepatier?
Các dạng chuẩn bị của Zepatier:
Viên nén (elbasvir và grazoprevir): 50/100 mg.
Cách bảo quản Zepatier:
Thuốc nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng, từ 15°C đến 30°C (59°F đến 86°F).
Tóm tắt:
Zepatier (elbasvir và grazoprevir) là sự kết hợp của hai thuốc được kê đơn dưới dạng một loại thuốc duy nhất có thể chữa khỏi một số dạng nhiễm virus viêm gan C mà không thể chữa trị bằng các phương pháp khác. Mặc dù thuốc này có một số tác dụng phụ, ví dụ như tiêu chảy, nhưng 95% bệnh nhân trong một thử nghiệm lâm sàng vẫn không có virus trong máu ba tháng sau khi điều trị. Thuốc hoạt động, một phần, bằng cách tấn công khả năng sao chép của virus viêm gan C.
