Tên Thương Mại: Axumin tiêm
Tên Thương Mại: fluciclovine F 18
Lớp Thuốc: Đại diện Hình ảnh Chẩn đoán
Axumin là gì, và được sử dụng để làm gì?
Axumin được chỉ định cho chụp cắt lớp phát xạ positron (PET) ở nam giới có nghi ngờ tái phát ung thư tuyến tiền liệt dựa trên nồng độ kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) trong máu tăng cao sau khi điều trị trước đó.
Các tác dụng phụ của Axumin là gì?
Vì các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành dưới các điều kiện rất khác nhau, tỷ lệ phản ứng bất lợi quan sát được trong các thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc không thể so sánh trực tiếp với tỷ lệ trong các thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc khác và có thể không phản ánh tỷ lệ quan sát được trong thực tế.
Các phản ứng bất lợi được báo cáo ở <1% số đối tượng trong các nghiên cứu lâm sàng với Axumin.
Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất là:
- Đau tại chỗ tiêm,
- Đỏ tại chỗ tiêm, và
- Rối loạn vị giác.
Liều dùng của Axumin là gì?
An toàn Bức xạ – Xử lý Thuốc
Axumin là một loại thuốc phóng xạ và nên được xử lý với các biện pháp an toàn thích hợp để giảm thiểu phơi nhiễm bức xạ trong quá trình tiêm. Sử dụng găng tay không thấm nước và bảo vệ hiệu quả, bao gồm cả khiên ống tiêm, khi xử lý và tiêm Axumin.
Liều và Hướng dẫn Sử dụng Đề xuất
Liều được khuyến nghị là 370 MBq (10 mCi) được tiêm tĩnh mạch dưới dạng tiêm bolus.
- Kiểm tra Axumin một cách trực quan để phát hiện hạt lạ và sự đổi màu trước khi tiêm. Không sử dụng thuốc nếu dung dịch có chứa hạt lạ hoặc bị đổi màu.
- Sử dụng kỹ thuật vô trùng và bảo vệ bức xạ khi rút và tiêm Axumin.
- Tính toán thể tích cần thiết để tiêm dựa trên thời gian và ngày hiệu chuẩn, sử dụng thiết bị được hiệu chuẩn thích hợp. Thể tích tối đa được khuyến nghị khi tiêm Axumin không pha loãng là 5mL.
- Axumin có thể được pha loãng với Dung dịch Natri Clorid 0,9%.
- Sau khi tiêm Axumin, tiêm một lượng Dung dịch Natri Clorid 0,9% tĩnh mạch để đảm bảo truyền đủ liều.
- Thải bỏ bất kỳ thuốc nào không sử dụng một cách an toàn theo quy định hiện hành.
Chuẩn bị Bệnh Nhân Trước khi Chụp PET
- Khuyên bệnh nhân tránh bất kỳ bài tập thể lực đáng kể nào ít nhất một ngày trước khi chụp PET.
- Khuyên bệnh nhân không nên ăn hoặc uống ít nhất 4 giờ (ngoại trừ một lượng nhỏ nước để uống thuốc) trước khi tiêm Axumin.
Hướng dẫn Thu thập Hình ảnh
- Đặt bệnh nhân nằm ngửa với tay đặt trên đầu. Bắt đầu quét PET 3 đến 5 phút sau khi hoàn thành tiêm Axumin.
- Được khuyến nghị rằng việc thu thập hình ảnh nên bắt đầu từ giữa đùi và tiến tới đáy hộp sọ. Thời gian quét tổng thể điển hình là từ 20 đến 30 phút.
Hiển thị và Giải thích Hình ảnh
- Việc xác định vị trí tái phát ung thư tuyến tiền liệt tại các vị trí điển hình cho tái phát ung thư tuyến tiền liệt dựa trên sự hấp thu fluciclovine F 18 so với nền mô.
- Đối với các tổn thương nhỏ (dưới 1 cm đường kính), sự hấp thu tập trung lớn hơn so với khối máu nên được xem là nghi ngờ cho tái phát ung thư tuyến tiền liệt.
- Đối với các tổn thương lớn hơn, sự hấp thu bằng hoặc lớn hơn tủy xương được coi là nghi ngờ cho tái phát ung thư tuyến tiền liệt.
Liều lượng Bức xạ
- Các liều lượng bức xạ hấp thụ ước tính cho bệnh nhân trưởng thành sau khi tiêm tĩnh mạch Axumin được trình bày trong Bảng 1.
- Các giá trị được tính toán từ dữ liệu phân bố sinh học của con người bằng cách sử dụng phần mềm OLINDA/EXM (Đánh giá Liều Nội bộ Cấp Tổ chức/Mô hình Hằng số).
- Liều hiệu quả (bức xạ hấp thụ) kết quả từ việc tiêm hoạt động được khuyến nghị là 370 MBq Axumin là 8 mSv.
- Đối với hoạt động được tiêm là 370 MBq (10 mCi), các liều bức xạ có cường độ cao nhất được cung cấp cho tụy, thành tim và thành tử cung lần lượt là: 38 mGy, 19 mGy và 17 mGy.
- Nếu một xét nghiệm CT được thực hiện đồng thời như một phần của quy trình PET, sự phơi nhiễm bức xạ ion hóa sẽ tăng lên trong một lượng phụ thuộc vào các cài đặt được sử dụng trong việc thu thập CT.
Bảng 1: Các Liều Lượng Bức Xạ Hấp Thụ Ước Tính Ở Các Cơ Quan / Mô Khác Nhau Ở Người Lớn Nhận Axumin
| Cơ quan/Mô | Liều Hấp Thụ Trung Bình trên Mỗi Đơn Vị Hoạt Động Được Tiêm (microGy/MBq) |
|---|---|
| Tuyến thượng thận | 16 |
| Não | 9 |
| Ngực | 14 |
| Thành túi mật | 17 |
| Thành đại tràng dưới | 12 |
| Thành ruột non | 13 |
| Thành dạ dày | 14 |
| Thành đại tràng trên | 13 |
| Thành tim | 52 |
| Thận | 14 |
| Gan | 33 |
| Phổi | 34 |
| Cơ | 11 |
| Buồng trứng | 13 |
| Tụy | 102 |
| Tủy xương đỏ | 25 |
| Tế bào tạo xương | 23 |
| Da | 8 |
| Lách | 24 |
| Tinh hoàn | 17 |
| Tuyến ức | 12 |
| Tuyến giáp | 10 |
| Thành bàng quang niệu | 25 |
| Tử cung | 45 |
| Cơ thể tổng cộng | 13 |
| Liều hiệu quả | 22 (microSv/MBq |
Các Thuốc Tương Tác Với Axumin
Không có tương tác thuốc nào được biết đến với thuốc tiêm Axumin.
Axumin Có An Toàn Để Sử Dụng Khi Mang Thai Hoặc Cho Con Bú Không?
Axumin không được chỉ định sử dụng cho phụ nữ và không có thông tin về nguy cơ xảy ra các kết quả phát triển bất lợi ở phụ nữ mang thai hoặc động vật khi sử dụng fluciclovine F 18. Axumin không được chỉ định sử dụng cho phụ nữ và không có thông tin về sự hiện diện của fluciclovine F 18 trong sữa mẹ.
Tóm Tắt
Thuốc tiêm Axumin (fluciclovine F 18) được chỉ định cho chụp cắt lớp phát xạ positron (PET) ở nam giới nghi ngờ tái phát ung thư tuyến tiền liệt dựa trên mức kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) trong máu cao sau điều trị trước đó. Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Axumin bao gồm đau tại chỗ tiêm, ban đỏ tại chỗ tiêm và rối loạn vị giác.
