Tên thương hiệu: Abilify, Abilify Maintena, Abilify MyCite, Aristada, Aristada Initio, Abilify Asimtufii, Abilify Discmelt
Tên chung: Aripiprazole
Lớp thuốc: Thuốc chống loạn thần, thế hệ thứ hai; Thuốc chống hưng cảm.
CẢNH BÁO
Bệnh nhân cao tuổi mắc rối loạn tâm thần liên quan đến chứng sa sút trí tuệ được điều trị bằng thuốc chống loạn thần có nguy cơ tử vong cao hơn. Abilify (aripiprazole) không được phê duyệt để điều trị cho bệnh nhân mắc rối loạn tâm thần liên quan đến chứng sa sút trí tuệ.
Abilify là gì, và nó được sử dụng để làm gì?
Abilify là một loại thuốc theo đơn được sử dụng để điều trị các triệu chứng của bệnh tâm thần phân liệt, rối loạn lưỡng cực loại I (trầm cảm hưng cảm), rối loạn trầm cảm lớn, sự cáu kỉnh liên quan đến rối loạn tự kỷ và rối loạn Tourette. Abilify có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc khác. Abilify là một loại thuốc chống loạn thần, có tác dụng chống hưng cảm.
Hiện tại, không rõ Abilify có an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 6 tuổi hay không.
Các tác dụng phụ của Abilify là gì?
CẢNH BÁO
TĂNG TỶ LỆ TỬ VONG Ở BỆNH NHÂN CAO TUỔI VỚI RỐI LOẠN TÂM THẦN LIÊN QUAN ĐẾN CHỨNG SA SÚT TRÍ TUỆ VÀ CÁC SUY NGHĨ VÀ HÀ HÀNH ĐIỆN TỪ CÁC THUỐC AN THẦN
Bệnh nhân cao tuổi mắc rối loạn tâm thần liên quan đến chứng sa sút trí tuệ được điều trị bằng thuốc chống loạn thần có nguy cơ tử vong cao hơn. Abilify không được phê duyệt để điều trị cho bệnh nhân mắc rối loạn tâm thần liên quan đến chứng sa sút trí tuệ.
Các thuốc chống trầm cảm đã làm tăng nguy cơ suy nghĩ và hành vi tự sát ở trẻ em, thanh thiếu niên và người lớn trẻ tuổi trong các nghiên cứu ngắn hạn. Các nghiên cứu này không cho thấy sự gia tăng nguy cơ suy nghĩ và hành vi tự sát với việc sử dụng thuốc chống trầm cảm ở bệnh nhân trên 24 tuổi; có sự giảm nguy cơ khi sử dụng thuốc chống trầm cảm ở bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên.
Ở bệnh nhân thuộc mọi lứa tuổi bắt đầu liệu pháp thuốc chống trầm cảm, cần theo dõi chặt chẽ để phát hiện tình trạng xấu đi và sự xuất hiện của suy nghĩ và hành vi tự sát. Khuyên gia đình và người chăm sóc cần theo dõi chặt chẽ và giao tiếp với bác sĩ kê đơn.
Abilify có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:
- Sự kích động hoặc khổ sở nghiêm trọng
- Cảm giác bồn chồn
- Co giật hoặc cử động không kiểm soát của mắt, môi, lưỡi, mặt, tay hoặc chân
- Khuôn mặt có vẻ như mặt nạ
- Khó nuốt
- Vấn đề về phát âm
- Co giật (cơn co giật)
- Suy nghĩ tự sát hoặc tự làm hại bản thân
- Cơ bắp cứng hoặc cứng nhắc
- Sốt cao
- Đổ mồ hôi
- Nhầm lẫn
- Nhịp tim nhanh hoặc không đều
- Run (rung)
- Cảm thấy chóng mặt
- Ớn lạnh
- Viêm họng
- Lở miệng
- Lở da
- Ho
- Khó thở
- Khát nước nhiều
- Tiểu tiện nhiều
- Khô miệng
- Mùi hơi thở giống trái cây
Hãy nhận sự giúp đỡ y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Abilify bao gồm:
- Cử động cơ không kiểm soát
- Lo âu
- Cảm giác bồn chồn
- Tăng cân
- Buồn nôn
- Nôn mửa
- Táo bón
- Tăng cảm giác thèm ăn
- Đau đầu
- Chóng mặt
- Ngủ gật
- Cảm thấy mệt mỏi
- Vấn đề về giấc ngủ (mất ngủ)
- Nghẹt mũi
- Viêm họng
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào làm bạn khó chịu hoặc không biến mất.
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Abilify. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Abilify có gây nghiện không?
Lạm dụng và Phụ thuộc Thuốc
Chất Kiểm Soát
Abilify không phải là một chất kiểm soát.
Lạm dụng
Abilify chưa được nghiên cứu một cách hệ thống ở người về khả năng lạm dụng, dung nạp hoặc phụ thuộc thể chất. Do đó, bệnh nhân cần được đánh giá cẩn thận về lịch sử lạm dụng thuốc, và những bệnh nhân này nên được theo dõi chặt chẽ để phát hiện các dấu hiệu sử dụng hoặc lạm dụng Abilify (ví dụ: phát triển dung nạp, tăng liều, hành vi tìm kiếm thuốc).
Phụ thuộc
Trong các nghiên cứu về phụ thuộc thể chất trên khỉ, đã quan sát thấy các triệu chứng cai nghiện khi ngừng dùng thuốc đột ngột. Mặc dù các thử nghiệm lâm sàng không phát hiện bất kỳ xu hướng nào về hành vi tìm kiếm thuốc, nhưng những quan sát này không được hệ thống hóa và không thể dự đoán được mức độ mà một loại thuốc hoạt động trên hệ thần kinh trung ương sẽ bị lạm dụng, chuyển nhượng và/hoặc lạm dụng khi đã được đưa ra thị trường.
Liều lượng của Abilify là gì?
Bệnh tâm thần phân liệt
Người lớn
Liều khởi đầu và liều mục tiêu khuyến nghị cho Abilify là 10 hoặc 15 mg/ngày, được dùng một lần mỗi ngày mà không cần chú ý đến bữa ăn. Abilify đã được đánh giá một cách hệ thống và cho thấy có hiệu quả trong khoảng liều từ 10 đến 30 mg/ngày, khi được sử dụng dưới dạng viên nén; tuy nhiên, các liều cao hơn 10 hoặc 15 mg/ngày không hiệu quả hơn so với 10 hoặc 15 mg/ngày. Các lần tăng liều nên thường không được thực hiện trước 2 tuần, thời gian cần thiết để đạt được trạng thái ổn định.
Điều trị Duy trì: Sự duy trì hiệu quả trong bệnh tâm thần phân liệt đã được chứng minh trong một thử nghiệm liên quan đến các bệnh nhân mắc bệnh tâm thần phân liệt đã ổn định triệu chứng trên các loại thuốc chống loạn thần khác trong thời gian từ 3 tháng trở lên. Các bệnh nhân này đã được ngừng sử dụng các thuốc đó và được phân ngẫu nhiên sử dụng Abilify 15 mg/ngày hoặc giả dược, và được quan sát để phát hiện tái phát. Các bệnh nhân nên được đánh giá định kỳ để xác định nhu cầu tiếp tục điều trị duy trì.
Thanh thiếu niên
Liều mục tiêu khuyến nghị của Abilify là 10 mg/ngày. Aripiprazole đã được nghiên cứu trên các bệnh nhân thanh thiếu niên từ 13 đến 17 tuổi mắc bệnh tâm thần phân liệt với liều hàng ngày là 10 mg và 30 mg. Liều khởi đầu hàng ngày của viên nén ở những bệnh nhân này là 2 mg, được tăng lên 5 mg sau 2 ngày và đến liều mục tiêu 10 mg sau 2 ngày tiếp theo. Các lần tăng liều tiếp theo nên được thực hiện tăng 5 mg. Liều 30 mg/ngày không được chứng minh là hiệu quả hơn liều 10 mg/ngày. Abilify có thể được dùng mà không cần chú ý đến bữa ăn. Các bệnh nhân nên được đánh giá định kỳ để xác định nhu cầu điều trị duy trì.
Chuyển đổi từ các thuốc chống loạn thần khác
Không có dữ liệu được thu thập một cách hệ thống để cụ thể xem xét việc chuyển đổi bệnh nhân mắc bệnh tâm thần phân liệt từ các thuốc chống loạn thần khác sang Abilify hoặc về việc sử dụng đồng thời với các thuốc chống loạn thần khác. Mặc dù việc ngừng ngay lập tức điều trị thuốc chống loạn thần trước đó có thể chấp nhận cho một số bệnh nhân mắc bệnh tâm thần phân liệt, việc ngừng từ từ có thể phù hợp hơn cho những bệnh nhân khác. Trong tất cả các trường hợp, thời gian sử dụng chồng chéo thuốc chống loạn thần nên được giảm thiểu.
Rối loạn lưỡng cực loại I
Điều trị Cấp tính Các Tập Manic và Hỗn hợp Người lớn
Liều khởi đầu khuyến nghị cho người lớn là 15 mg dùng một lần mỗi ngày như liệu pháp đơn và 10 mg đến 15 mg dùng một lần mỗi ngày như liệu pháp bổ sung với lithium hoặc valproate. Abilify có thể được dùng mà không cần chú ý đến bữa ăn. Liều mục tiêu khuyến nghị của Abilify là 15 mg/ngày, dưới dạng liệu pháp đơn hoặc liệu pháp bổ sung với lithium hoặc valproate. Liều có thể được tăng lên 30 mg/ngày dựa trên phản ứng lâm sàng. An toàn của các liều trên 30 mg/ngày chưa được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng.
Nhi khoa
Liều khởi đầu khuyến nghị cho bệnh nhân nhi (từ 10 đến 17 tuổi) khi điều trị đơn là 2 mg/ngày, với việc titration lên 5 mg/ngày sau 2 ngày, và liều mục tiêu là 10 mg/ngày sau 2 ngày tiếp theo. Liều lượng khuyến nghị khi điều trị bổ sung với lithium hoặc valproate là tương tự. Các lần tăng liều tiếp theo, nếu cần, nên được thực hiện tăng 5 mg/ngày. Abilify có thể được dùng mà không cần chú ý đến bữa ăn.
Điều trị bổ sung Rối loạn trầm cảm lớn
Người lớn
Liều khởi đầu khuyến nghị cho Abilify khi điều trị bổ sung cho bệnh nhân đã sử dụng thuốc chống trầm cảm là 2 đến 5 mg/ngày. Khoảng liều khuyến nghị là 2 đến 15 mg/ngày. Các điều chỉnh liều lên đến 5 mg/ngày nên được thực hiện từ từ, với khoảng thời gian không ít hơn 1 tuần. Bệnh nhân nên được đánh giá định kỳ để xác định nhu cầu tiếp tục điều trị duy trì.
Sự cáu kỉnh liên quan đến Rối loạn tự kỷ
Bệnh nhân nhi (từ 6 đến 17 tuổi)
Khoảng liều khuyến nghị cho điều trị bệnh nhân nhi có sự cáu kỉnh liên quan đến rối loạn tự kỷ là 5 đến 15 mg/ngày. Liều nên được khởi đầu ở mức 2 mg/ngày. Liều nên được tăng lên 5 mg/ngày, với các lần tăng tiếp theo lên 10 hoặc 15 mg/ngày nếu cần. Các điều chỉnh liều lên đến 5 mg/ngày nên được thực hiện từ từ, với khoảng thời gian không ít hơn 1 tuần. Bệnh nhân nên được đánh giá định kỳ để xác định nhu cầu tiếp tục điều trị duy trì.
Rối loạn Tourette
Bệnh nhân nhi (từ 6 đến 18 tuổi)
Khoảng liều khuyến nghị cho Rối loạn Tourette là 5 đến 20 mg/ngày.
- Đối với bệnh nhân nặng dưới 50 kg: Liều nên được khởi đầu ở mức 2 mg/ngày với liều mục tiêu là 5 mg/ngày sau 2 ngày. Liều có thể được tăng lên 10 mg/ngày cho những bệnh nhân không đạt được kiểm soát tối ưu về triệu chứng tic. Các điều chỉnh liều nên được thực hiện từ từ, với khoảng thời gian không ít hơn 1 tuần.
- Đối với bệnh nhân nặng 50 kg trở lên: Liều nên được khởi đầu ở mức 2 mg/ngày trong 2 ngày, và sau đó tăng lên 5 mg/ngày trong 5 ngày, với liều mục tiêu là 10 mg/ngày vào ngày thứ 8. Liều có thể được tăng lên đến 20 mg/ngày cho những bệnh nhân không đạt được kiểm soát tối ưu về triệu chứng tic. Các điều chỉnh liều nên được thực hiện từ từ với mức tăng 5 mg/ngày và khoảng thời gian không ít hơn 1 tuần. Bệnh nhân nên được đánh giá định kỳ để xác định nhu cầu tiếp tục điều trị duy trì.
Sự kích thích liên quan đến Tâm thần phân liệt hoặc Hưng cảm lưỡng cực (Tiêm trong cơ)
Người lớn
Liều khuyến nghị cho những bệnh nhân này là 9.75 mg. Khoảng liều khuyến nghị là từ 5.25 đến 15 mg. Không có lợi ích bổ sung nào được chứng minh cho liều 15 mg so với 9.75 mg. Một liều thấp hơn là 5.25 mg có thể được xem xét khi các yếu tố lâm sàng yêu cầu. Nếu sự kích thích cần liều thứ hai kéo dài sau liều đầu tiên, có thể cho liều tích lũy lên đến tổng cộng 30 mg/ngày. Tuy nhiên, hiệu quả của việc tiêm Abilify nhiều lần ở bệnh nhân kích thích chưa được đánh giá một cách hệ thống trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát. An toàn của tổng liều hàng ngày lớn hơn 30 mg hoặc việc tiêm được thực hiện thường xuyên hơn mỗi 2 giờ chưa được đánh giá đầy đủ trong các thử nghiệm lâm sàng.
Nếu việc điều trị bằng Abilify tiếp tục được chỉ định lâm sàng, Abilify uống trong khoảng từ 10 đến 30 mg/ngày nên thay thế tiêm Abilify càng sớm càng tốt.
Cách sử dụng Abilify Tiêm
Để tiêm Abilify, hãy rút lượng dung dịch cần thiết vào ống tiêm như được trình bày trong Bảng 1. Loại bỏ bất kỳ phần nào không sử dụng.
Bảng 1: Khuyến nghị Liều lượng Tiêm Abilify
| Liều đơn | Thể tích dung dịch cần thiết |
|---|---|
| 5.25 mg | 0.7 mL |
| 9.75 mg | 1.3 mL |
| 15 mg | 2 mL |
Tiêm Abilify chỉ được sử dụng cho tiêm bắp. Không tiêm tĩnh mạch hoặc dưới da. Tiêm chậm, sâu vào trong khối cơ.
Các sản phẩm thuốc tiêm nên được kiểm tra bằng mắt để phát hiện sự hiện diện của các hạt và sự biến đổi màu sắc trước khi sử dụng, bất cứ khi nào dung dịch và bao bì cho phép.
Điều chỉnh Liều cho Các Xét Nghiệm Cytochrome P450
Điều chỉnh liều được khuyến nghị cho bệnh nhân được biết là người chuyển hóa kém CYP2D6 và cho bệnh nhân đang sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A4 hoặc CYP2D6 hoặc các chất kích thích CYP3A4 mạnh (xem Bảng 2). Khi thuốc đồng dùng bị ngừng, liều Abilify nên được điều chỉnh về mức ban đầu.
Khi chất kích thích CYP3A4 đồng dùng bị ngừng, liều Abilify nên giảm về mức ban đầu trong khoảng 1 đến 2 tuần. Đối với bệnh nhân có thể nhận kết hợp các chất ức chế CYP3A4 và CYP2D6 mạnh, vừa và yếu (ví dụ: một chất ức chế CYP3A4 mạnh và một chất ức chế CYP2D6 vừa hoặc một chất ức chế CYP3A4 vừa với một chất ức chế CYP2D6 vừa), liều có thể giảm xuống còn một phần tư (25%) liều thường lệ ban đầu và sau đó điều chỉnh để đạt được phản ứng lâm sàng tích cực.
Bảng 2: Điều chỉnh Liều cho Abilify ở Bệnh Nhân Được Biết Là Người Chuyển Hóa Kém CYP2D6 và Bệnh Nhân Sử Dụng Các Chất Ức Chế CYP2D6, 3A4 và/hoặc Kích Thích CYP3A4
| Yếu tố | Điều chỉnh Liều cho Abilify |
|---|---|
| Người chuyển hóa kém CYP2D6 | Cho một nửa liều thông thường |
| Người chuyển hóa kém CYP2D6 đang dùng đồng thời các chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ: itraconazole, clarithromycin) | Cho một phần tư liều thông thường |
| Các chất ức chế CYP2D6 mạnh (ví dụ: quinidine, fluoxetine, paroxetine) hoặc các chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ: itraconazole, clarithromycin) | Cho một nửa liều thông thường |
| Các chất ức chế CYP2D6 và CYP3A4 mạnh | Cho một phần tư liều thông thường |
| Các chất kích thích CYP3A4 mạnh (ví dụ: carbamazepine, rifampin) | Gấp đôi liều thông thường trong khoảng 1 đến 2 tuần |
Khi Abilify bổ sung được dùng cho bệnh nhân mắc rối loạn trầm cảm lớn, Abilify nên được dùng mà không cần điều chỉnh liều như đã chỉ định trong phần Liều lượng và Cách dùng (2.3).
Liều lượng của Dung dịch uống
Dung dịch uống có thể được thay thế cho viên nén trên cơ sở mg đối với mg lên đến mức liều 25 mg. Bệnh nhân nhận viên nén 30 mg nên nhận 25 mg dung dịch.
Liều lượng của Viên nén tan trong miệng
Liều lượng cho Viên nén tan trong miệng Abilify giống như cho viên nén uống (xem các phần trên).
Tin tức Y tế
- Ozempic Giảm Bệnh Thận ở Những Người Béo Phì Không Bị Tiểu Đường
- Chăm Sóc Giải Đoan Tiết Kiệm Nhiều Tiền cho Medicare, Nghiên Cứu Cho Biết
- Phẫu Thuật Giảm Cân Giảm 25% khi Nhiều Người Mỹ Chuyển Sang Sử Dụng Thuốc GLP-1
- Miếng Dán Da Sử Dụng ‘Điện Nhẹ’ Để Chữa Lành Vết Thương Không Cần Thuốc
- Hy Vọng Mới Chống Lại Một Hình Thức Ung Thư Tuyến Giáp Hiếm Gặp, Xâm Lấn
Các loại thuốc tương tác với Abilify?
Các loại thuốc có tương tác lâm sàng quan trọng với Abilify
| Tên thuốc hoặc nhóm thuốc đồng thời | Cơ sở lâm sàng | Khuyến nghị lâm sàng |
|---|---|---|
| Các chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ: itraconazole, clarithromycin) hoặc các chất ức chế CYP2D6 mạnh (ví dụ: quinidine, fluoxetine, paroxetine) | Sử dụng đồng thời Abilify với các chất ức chế CYP3A4 hoặc CYP2D6 mạnh làm tăng nồng độ aripiprazole so với việc sử dụng Abilify một mình. | Khi sử dụng đồng thời Abilify với chất ức chế CYP3A4 hoặc CYP2D6 mạnh, giảm liều Abilify. |
| Các chất kích thích CYP3A4 mạnh (ví dụ: carbamazepine, rifampin) | Sử dụng đồng thời Abilify và carbamazepine làm giảm nồng độ aripiprazole so với việc sử dụng Abilify một mình. | Khi sử dụng đồng thời Abilify với chất kích thích CYP3A4 mạnh, xem xét tăng liều Abilify. |
| Thuốc chống tăng huyết áp | Do có tính chất đối kháng alpha adrenergic, aripiprazole có khả năng làm tăng hiệu ứng của một số thuốc chống tăng huyết áp. | Theo dõi huyết áp và điều chỉnh liều phù hợp. |
| Benzodiazepines (ví dụ: lorazepam) | Mức độ an thần cao hơn khi kết hợp aripiprazole đường uống và lorazepam so với khi chỉ sử dụng aripiprazole. Hạ huyết áp thế đứng quan sát được cao hơn với sự kết hợp so với khi chỉ sử dụng lorazepam. | Theo dõi an thần và huyết áp. Điều chỉnh liều phù hợp. |
Các loại thuốc không có tương tác lâm sàng quan trọng với Abilify
Dựa trên các nghiên cứu dược động học, không cần điều chỉnh liều Abilify khi dùng đồng thời với famotidine, valproate, lithium, lorazepam.
Ngoài ra, không cần điều chỉnh liều cho các chất nền của CYP2D6 (ví dụ: dextromethorphan, fluoxetine, paroxetine, hoặc venlafaxine), CYP2C9 (ví dụ: warfarin), CYP2C19 (ví dụ: omeprazole, warfarin, escitalopram) hoặc CYP3A4 (ví dụ: dextromethorphan) khi được dùng đồng thời với Abilify. Thêm vào đó, không cần điều chỉnh liều cho valproate, lithium, lamotrigine, lorazepam, hoặc sertraline khi được dùng đồng thời với Abilify.
Mang thai và cho con bú
Mang thai
Những trẻ sơ sinh tiếp xúc với các loại thuốc tâm thần, bao gồm Abilify, trong tam cá nguyệt thứ ba của thai kỳ có nguy cơ gặp phải các triệu chứng ngoại tháp và/hoặc triệu chứng cai thuốc sau khi sinh. Dữ liệu tổng hợp từ các nghiên cứu dịch tễ học được công bố về các bà bầu tiếp xúc với aripiprazole không xác định được nguy cơ liên quan đến thuốc đối với các dị tật bẩm sinh lớn, sảy thai hoặc các kết quả bất lợi cho mẹ hoặc thai nhi.
Có những rủi ro đối với người mẹ liên quan đến việc không điều trị các rối loạn tâm thần như tâm thần phân liệt, rối loạn lưỡng cực loại I, hoặc rối loạn trầm cảm lớn, cũng như việc tiếp xúc với các loại thuốc tâm thần, bao gồm Abilify, trong thai kỳ.
Cho con bú
Dữ liệu hạn chế từ tài liệu đã công bố cho thấy sự hiện diện của aripiprazole trong sữa mẹ, với liều tương đối cho trẻ sơ sinh dao động từ 0.7% đến 8.3% liều dùng của mẹ theo trọng lượng. Có báo cáo về việc trẻ sơ sinh được bú sữa mẹ có cân nặng kém khi tiếp xúc với aripiprazole, cùng với những báo cáo về cung cấp sữa không đủ ở những bà mẹ cho con bú đang sử dụng aripiprazole.
Việc phát triển và lợi ích sức khỏe của việc cho con bú cần được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của mẹ đối với Abilify và bất kỳ tác dụng phụ tiềm tàng nào đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ từ Abilify hoặc từ tình trạng bệnh lý tiềm ẩn của mẹ.
