Tên thương mại: Anoro Ellipta
Tên chung: umeclidinium và vilanterol
Nhóm thuốc: Các thuốc kết hợp hít đường hô hấp, Thuốc đối kháng cholinergic, Thuốc hô hấp, Thuốc kích thích beta2, Các thuốc kết hợp hít đường hô hấp
Anoro Ellipta là gì và được sử dụng để làm gì?
Anoro Ellipta là một thuốc kết hợp kháng cholinergic/thuốc kích thích beta2-adrenergic tác dụng dài (kháng cholinergic/LABA) được chỉ định để điều trị duy trì lâu dài, một lần mỗi ngày, cho tình trạng tắc nghẽn lưu lượng không khí ở bệnh nhân mắc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD), bao gồm viêm phế quản mạn tính và/hoặc khí phế thũng.
Anoro Ellipta chỉ được chấp thuận cho việc sử dụng ở bệnh nhân mắc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD).
Anoro Ellipta KHÔNG được chấp thuận cho việc sử dụng trong bệnh hen suyễn.
Anoro Ellipta kết hợp một loại thuốc kháng cholinergic, umeclidinium, và một loại thuốc LABA, vilanterol.
Các thuốc kháng cholinergic và LABA giúp các cơ xung quanh đường hô hấp trong phổi của bạn giữ được sự thư giãn để ngăn ngừa các triệu chứng như thở khò khè, ho, căng tức ngực và khó thở. Những triệu chứng này có thể xảy ra khi các cơ xung quanh đường hô hấp bị co thắt, gây khó khăn trong việc hít thở.
Anoro Ellipta là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị COPD. COPD là một bệnh phổi mãn tính bao gồm viêm phế quản mạn tính, khí phế thũng, hoặc cả hai. Anoro Ellipta được sử dụng lâu dài với 1 lần hít, 1 lần mỗi ngày, để cải thiện triệu chứng của COPD nhằm giúp thở dễ hơn.
Anoro Ellipta không được sử dụng để điều trị các triệu chứng đột ngột của COPD. Luôn mang theo một ống hít cứu trợ (thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn) để điều trị các triệu chứng đột ngột. Nếu bạn không có ống hít cứu trợ, hãy liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn để có đơn thuốc cho một ống hít cứu trợ.
Anoro Ellipta không được sử dụng để điều trị bệnh hen suyễn. Không biết Anoro Ellipta có an toàn và hiệu quả đối với những người bị hen suyễn hay không.
Anoro Ellipta không nên được sử dụng ở trẻ em. Không biết Anoro Ellipta có an toàn và hiệu quả đối với trẻ em hay không.
Những tác dụng phụ của Anoro Ellipta là gì?
CẢNH BÁO
Nguy cơ tử vong liên quan đến hen suyễn
Các thuốc kích thích beta2-adrenergic tác dụng dài (LABA), như vilanterol, một trong những thành phần hoạt động của Anoro Ellipta, làm tăng nguy cơ tử vong liên quan đến hen suyễn. Dữ liệu từ một thử nghiệm lớn kiểm soát giả dược ở Hoa Kỳ so sánh độ an toàn của một LABA khác (salmeterol) với giả dược kết hợp với liệu pháp hen suyễn thông thường cho thấy sự gia tăng tỷ lệ tử vong liên quan đến hen suyễn ở những đối tượng nhận salmeterol. Phát hiện này với salmeterol được coi là một hiệu ứng của nhóm LABA.
Độ an toàn và hiệu quả của Anoro Ellipta ở bệnh nhân hen suyễn chưa được thiết lập. Anoro Ellipta không được chỉ định để điều trị hen suyễn.
Anoro Ellipta có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
- Thay đổi trong các chỉ số xét nghiệm máu, bao gồm mức đường huyết cao (tăng đường huyết) và mức kali thấp (hạ kali huyết)
- Vấn đề về hô hấp đột ngột ngay sau khi hít thuốc. Nếu bạn gặp vấn đề về hô hấp ngay sau khi hít thuốc, hãy ngừng sử dụng Anoro Ellipta và gọi ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.
- Phản ứng dị ứng nghiêm trọng.
Gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hoặc tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây của phản ứng dị ứng nghiêm trọng:- Phát ban
- Nổi mề đay
- Sưng mặt, miệng và lưỡi
- Vấn đề về hô hấp
Ảnh hưởng đến tim
- Tăng huyết áp
- Nhịp tim nhanh hoặc không đều, nhận thức được nhịp tim
- Đau ngực
Ảnh hưởng đến hệ thần kinh
- Run rẩy
- Lo lắng
- Các vấn đề về mắt mới hoặc xấu đi, bao gồm glaucoma góc hẹp cấp tính. Glaucoma góc hẹp cấp tính có thể gây mất thị lực vĩnh viễn nếu không được điều trị.
Các triệu chứng của glaucoma góc hẹp cấp tính có thể bao gồm: - Đau hoặc khó chịu ở mắt
- Buồn nôn hoặc nôn
- Nhìn mờ
- Thấy quầng sáng hoặc màu sáng xung quanh đèn
- Đỏ mắt
Nếu bạn có các triệu chứng này, hãy gọi ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn trước khi dùng liều tiếp theo.
Những người sử dụng Anoro Ellipta có thể phát triển tình trạng giữ nước tiểu mới hoặc tồi tệ hơn. Các triệu chứng của tình trạng giữ nước tiểu có thể bao gồm:
- Khó khăn khi đi tiểu
- Đi tiểu đau
- Đi tiểu thường xuyên
- Đi tiểu với dòng nước yếu hoặc nhỏ giọt
Nếu bạn có các triệu chứng của tình trạng giữ nước tiểu, hãy ngừng sử dụng Anoro Ellipta và gọi ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn trước khi dùng liều tiếp theo.
Các tác dụng phụ phổ biến của Anoro Ellipta bao gồm:
- Đau họng
- Nhiễm trùng xoang
- Nhiễm trùng đường hô hấp dưới
- Các triệu chứng cảm lạnh thông thường
- Táo bón
- Tiêu chảy
- Đau ở tay hoặc chân
- Cơn co thắt cơ
- Đau cổ
- Đau ngực
Liều dùng của Anoro Ellipta là gì?
Anoro Ellipta (umeclidinium/vilanterol 62.5 mcg/25 mcg) nên được sử dụng dưới dạng 1 lần hít mỗi ngày, chỉ qua đường hít miệng.
Anoro Ellipta nên được sử dụng vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Không sử dụng Anoro Ellipta nhiều hơn 1 lần trong mỗi 24 giờ.
Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân cao tuổi, bệnh nhân suy thận hoặc bệnh nhân suy gan vừa phải.
Các loại thuốc nào tương tác với Anoro Ellipta?
Chất ức chế Cytochrome P450 3A4
Vilanterol, một thành phần của Anoro Ellipta, là một chất nền của CYP3A4. Việc dùng đồng thời với ketoconazole, một chất ức chế CYP3A4 mạnh, làm tăng mức độ tiếp xúc toàn thân với vilanterol. Cần thận trọng khi xem xét việc sử dụng Anoro Ellipta cùng với ketoconazole và các chất ức chế CYP3A4 mạnh khác đã biết (ví dụ: ritonavir, clarithromycin, conivaptan, indinavir, itraconazole, lopinavir, nefazodone, nelfinavir, saquinavir, telithromycin, troleandomycin, voriconazole).
Chất ức chế Monoamine Oxidase và Thuốc chống trầm cảm Tricyclic
Vilanterol, giống như các beta2-agonist khác, nên được sử dụng hết sức thận trọng đối với bệnh nhân đang điều trị bằng chất ức chế monoamine oxidase, thuốc chống trầm cảm tricyclic, hoặc các thuốc được biết đến là làm kéo dài khoảng QTc hoặc trong vòng 2 tuần sau khi ngừng sử dụng các tác nhân này, vì tác dụng của các agonist adrenergic đối với hệ tim mạch có thể bị tăng cường bởi các tác nhân này. Các thuốc được biết đến là kéo dài khoảng QTc có nguy cơ cao hơn về rối loạn nhịp tim thất.
Chất đối kháng Beta-adrenergic
Beta-blockers không chỉ chặn tác dụng phổi của các beta-agonist, chẳng hạn như vilanterol, một thành phần của Anoro Ellipta, mà còn có thể gây co thắt phế quản nghiêm trọng ở bệnh nhân COPD. Do đó, bệnh nhân COPD thường không nên được điều trị bằng beta-blockers. Tuy nhiên, trong một số trường hợp nhất định, có thể không có sự thay thế nào phù hợp cho việc sử dụng các tác nhân đối kháng beta-adrenergic cho những bệnh nhân này; beta-blockers chọn lọc tim có thể được xem xét, mặc dù cần phải sử dụng cẩn thận.
Thuốc lợi tiểu không bảo tồn kali
Các thay đổi điện tâm đồ và/hoặc hạ kali huyết có thể xảy ra do việc sử dụng các thuốc lợi tiểu không bảo tồn kali (chẳng hạn như thuốc lợi tiểu quai hoặc thiazide) có thể bị xấu đi một cách cấp tính bởi các beta-agonist, chẳng hạn như vilanterol, một thành phần của Anoro Ellipta, đặc biệt là khi liều khuyến cáo của beta-agonist bị vượt quá. Mặc dù ý nghĩa lâm sàng của những tác động này chưa được biết, nhưng nên thận trọng khi sử dụng Anoro Ellipta cùng với các thuốc lợi tiểu không bảo tồn kali.
Thuốc kháng cholinergic
Có khả năng xảy ra tương tác cộng gộp với các thuốc kháng cholinergic được sử dụng đồng thời. Do đó, nên tránh sử dụng Anoro Ellipta cùng với các thuốc chứa kháng cholinergic khác vì điều này có thể dẫn đến tăng các tác dụng phụ kháng cholinergic.
Anoro Ellipta có an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú không?
Trước khi sử dụng Anoro Ellipta, hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các tình trạng y tế của bạn, bao gồm nếu bạn:
- Đang mang thai hoặc dự định mang thai. Không biết Anoro Ellipta có thể gây hại cho thai nhi của bạn hay không.
- Đang cho con bú. Không biết các thành phần trong Anoro Ellipta có vào sữa mẹ và có thể gây hại cho em bé của bạn hay không.
Tóm tắt
Anoro Ellipta (umeclidinium và vilanterol) là một sản phẩm thuốc dạng bột hít để cung cấp sự kết hợp của umeclidinium (một thuốc kháng cholinergic) và vilanterol (một LABA) cho bệnh nhân qua hít miệng để điều trị duy trì lâu dài, một lần mỗi ngày, cho tình trạng tắc nghẽn lưu lượng không khí ở bệnh nhân mắc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD), bao gồm viêm phế quản mạn tính và/hoặc khí phế thũng. Không dùng Anoro Ellipta nếu bạn bị hen suyễn.
