Sử dụng, Tác dụng phụ, Liều lượng, Tương tác thuốc, Mang thai & Cho con bú, Những điều cần biết khác
Aldesleukin là gì và được sử dụng để làm gì?
Aldesleukin là một loại thuốc tiêm interleukin được chỉ định để điều trị ung thư thận và ung thư da (melanoma) lan rộng.
Aldesleukin là một protein tổng hợp có tác dụng tương tự như interleukin-2 (IL-2) tự nhiên của con người, được sử dụng để điều trị ung thư thận và da. Các interleukin là những thông điệp mà tế bào máu trắng giao tiếp với nhau để phối hợp phản ứng viêm và miễn dịch. Trong số các tác dụng của nó, IL-2 tăng số lượng và hoạt động của một số loại tế bào máu trắng được gọi là lymphocyte, monocyte và macrophage, tham gia vào viêm và miễn dịch.
Ví dụ, lymphocyte giúp chống lại nhiễm virus, điều chỉnh hệ miễn dịch và chống lại ung thư. Cơ chế chính xác mà aldesleukin chống lại khối u chưa được biết đến. Aldesleukin chỉ được tiêm.
Tác dụng phụ của aldesleukin là gì?
Aldesleukin gây ra tác dụng phụ ở hầu hết các cơ quan. Do những tác dụng phụ này, aldesleukin chỉ có thể được sử dụng cho những bệnh nhân có khả năng thể chất và tâm lý để chịu đựng chúng. Hầu hết các tác dụng phụ là do “rò rỉ mao mạch” bắt đầu ngay sau khi điều trị được bắt đầu. Rò rỉ mao mạch dẫn đến sự rò rỉ protein ra khỏi máu. Điều này gây ra mất nước từ máu, giảm thể tích máu và giảm huyết áp. Sự giảm huyết áp có thể rất nghiêm trọng và thậm chí dẫn đến tử vong. Hơn hai phần ba bệnh nhân cần sử dụng thuốc tiêm để điều trị huyết áp thấp.
Các tác dụng phụ quan trọng khác bao gồm:
- Khó thở (wheezing)
- Rối loạn nhịp tim
- Nhồi máu cơ tim
- Buồn ngủ
- Lo âu
- Rối loạn giấc ngủ
- Đau đầu
- Mệt mỏi
- Yếu đuối
- Cảm giác khó chịu
- Mất cảm giác thèm ăn
- Thay đổi thị giác
- Thay đổi hoặc mất cảm giác vị giác
- Cường giáp (giảm hormone tuyến giáp)
- Thiếu máu
- Giảm tiểu cầu
- Ngứa
- Phát ban
- Buồn nôn
- Nôn mửa
- Tiêu chảy
- Đau bụng
- Táo bón
- Kết quả xét nghiệm gan bất thường
- Vàng da.
Liều lượng của aldesleukin là gì?
Liều lượng khuyến cáo là 600.000 IU/kg tiêm tĩnh mạch trong 15 phút mỗi 8 giờ cho 14 liều, sau đó nghỉ ngơi 9 ngày và tiếp tục thêm 14 liều.
Những loại thuốc nào tương tác với aldesleukin?
Việc sử dụng aldesleukin cùng với các loại thuốc có độc tính và tác dụng phụ tương tự sẽ dẫn đến các tác dụng phụ chung nặng nề hơn. Ví dụ, những loại thuốc gây tổn thương cho tim như doxorubicin (Adriamycin) có thể làm tăng các tác dụng độc hại của aldesleukin lên tim. Tương tự, các loại thuốc gây tổn thương thận như aminoglycosides (Garamycin, Nebcin, Amikin) hoặc thuốc chống viêm không steroid, chẳng hạn như ibuprofen (Motrin, Advil), có thể làm tăng tác dụng độc hại của aldesleukin lên thận. Aldesleukin cũng ảnh hưởng đến hệ thần kinh; do đó, việc kết hợp với thuốc giảm đau, thuốc an thần hoặc thuốc an thần có thể làm tăng tác dụng của nó lên hệ thần kinh. Cuối cùng, các loại thuốc gây tổn thương gan như isoniazid (INH) làm tăng các tác dụng độc hại của aldesleukin lên gan.
Aldesleukin kích thích hệ miễn dịch. Corticosteroid (chẳng hạn, methylprednisolone [Medrol] hoặc prednisone) ức chế hệ miễn dịch. Do đó, aldesleukin và corticosteroid sẽ có tác dụng đối kháng nếu được sử dụng cùng nhau. Việc sử dụng các sự kết hợp như vậy, thực tế, có thể làm giảm tác dụng chống u của aldesleukin. Tuy nhiên, khi aldesleukin được sử dụng, các bác sĩ có thể sử dụng dexamethasone (một corticosteroid rất mạnh) để giảm các tác dụng phụ của aldesleukin như khó thở, nhầm lẫn, sốt, độc thận hoặc độc gan, mặc dù có thể làm giảm lợi ích.
Các thuốc chẹn beta (chẳng hạn, propranolol [Inderal, InnoPran]) và các loại thuốc hạ huyết áp khác có thể làm tăng tác dụng giảm huyết áp của aldesleukin. Các cá nhân được điều trị bằng thuốc interleukin-2 có thể phát triển các phản ứng muộn (sốt, ớn lạnh, buồn nôn, nôn mửa, phát ban, hạ huyết áp, phù nề và suy thận) với thuốc cản quang iod được sử dụng cho một số X-quang. Những phản ứng này có thể xảy ra khi thuốc cản quang được tiêm 4 tuần đến vài tháng sau khi nhận thuốc interleukin-2.
Mang thai và cho con bú
Chưa biết liệu aldesleukin có thể gây hại cho thai nhi hay không. Vì các tác dụng phụ đã biết của nó, nhà sản xuất khuyến cáo chỉ nên sử dụng cho phụ nữ mang thai với sự thận trọng tối đa.
Chưa biết liệu aldesleukin có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Vì các tác dụng phụ đã biết của nó, nhà sản xuất khuyến cáo chỉ nên sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú với sự thận trọng tối đa.
Tôi còn cần biết gì về aldesleukin?
Có những dạng chế phẩm nào của aldesleukin?
Các lọ chứa 22 triệu IU (đơn vị quốc tế) aldesleukin dưới dạng bột lyophilized (đông khô), kèm theo dung dịch pha loãng.
Tôi nên bảo quản aldesleukin như thế nào?
Các lọ nên được bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 2 °C đến 8 °C (36 °F đến 46 °F) trước và sau khi tái hợp với dung dịch pha loãng. Các lọ không được đông lạnh. Dung dịch cần được đưa về nhiệt độ phòng trước khi truyền và nên được sử dụng trong vòng 48 giờ sau khi tái hợp. Do các lọ không chứa chất bảo quản, bất kỳ phần không sử dụng nào cũng phải được loại bỏ.
Các vấn đề khác liên quan đến rò rỉ mao mạch bao gồm:
- Ngạt thở ở phổi: Khó thở (có thể xảy ra ở một nửa số bệnh nhân).
- Khó thở:
- Suy hô hấp: (1 trong số mỗi 11 bệnh nhân).
- Phù: Do sự tích tụ chất lỏng trong các mô khác nhau trong cơ thể (một nửa tất cả bệnh nhân).
- Nhịp tim bất thường: Xảy ra ở 1 trong số mỗi 12 bệnh nhân.
- Cơn đau tim: Xảy ra ở 1 trong số mỗi 50 bệnh nhân.
- Chảy máu: Từ dạ dày, ruột, và tổn thương thận hoặc gan cũng có thể xảy ra.
Hơn nữa, từ hai phần ba đến ba phần tư số bệnh nhân nhận aldesleukin phát triển tổn thương thận. Hầu hết các tác dụng phụ do rò rỉ mao mạch gây ra bắt đầu giảm sau vài giờ ngừng liệu pháp aldesleukin.
Ba phần tư số bệnh nhân nhận aldesleukin có những thay đổi tâm lý, bao gồm cả sự hoang tưởng và ảo giác. Buồn ngủ, rối loạn giấc ngủ, đau đầu, mệt mỏi, yếu đuối, khó chịu, mất cảm giác thèm ăn, thay đổi thị lực và thay đổi hoặc mất cảm giác vị giác cũng xảy ra.
Giữa 20% và 50% bệnh nhân phát triển tình trạng suy giáp (hormone giáp thấp) thường yêu cầu phải bổ sung bằng thuốc giáp, chẳng hạn như levothyroxine (Synthroid; Levoxyl). Thiếu máu xảy ra ở 3 trong số mỗi 4 bệnh nhân và có thể cần truyền máu. Số lượng tiểu cầu thấp (tăng nguy cơ chảy máu) xảy ra ở hai phần ba bệnh nhân, và số lượng bạch cầu thấp ở một phần ba. Nhiễm trùng có thể xảy ra ở một phần tư bệnh nhân được điều trị và có thể dẫn đến tử vong. Ngứa xảy ra ở một nửa số bệnh nhân và phát ban ở một phần tư. Thỉnh thoảng, phát ban có thể nghiêm trọng. Đau toàn thân xảy ra ở một nửa số bệnh nhân. Các tác dụng phụ trên đường tiêu hóa xảy ra thường xuyên. Buồn nôn hoặc nôn mửa xảy ra ở 7 trong số mỗi 8 bệnh nhân, tiêu chảy ở 3 trong số mỗi 4, loét miệng ở 1 trong số mỗi 3, và đau bụng hoặc táo bón ở dưới 1 trong số mỗi 10. Các xét nghiệm gan trở nên bất thường ở 3 trong số mỗi 5 người nhận aldesleukin và vàng da ở 1 trong số mỗi 9.
Tóm tắt
Aldesleukin là một loại thuốc tiêm interleukin được kê đơn để điều trị ung thư lan rộng ở thận và da (melanoma). Aldesleukin gây ra tác dụng phụ ở hầu hết mọi cơ quan, vì vậy hãy xem xét các tác dụng phụ của thuốc này trước khi điều trị.