Edluar (zolpidem tartrate) là gì và được sử dụng để làm gì?
Edluar là một loại thuốc an thần-hypnotic (thuốc ngủ). Edluar được sử dụng cho người lớn trong việc điều trị ngắn hạn vấn đề về giấc ngủ gọi là mất ngủ (khó ngủ).
Chưa có thông tin về việc Edluar có an toàn và hiệu quả cho trẻ em dưới 18 tuổi hay không.
Edluar là một loại thuốc kiểm soát liên bang lớp IV (C-IV) vì có thể bị lạm dụng hoặc gây nghiện. Hãy giữ Edluar ở nơi an toàn để ngăn ngừa việc sử dụng sai mục đích và lạm dụng. Bán hoặc cho đi Edluar có thể gây hại cho người khác và là hành vi vi phạm pháp luật. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn từng lạm dụng hoặc phụ thuộc vào rượu, thuốc theo toa hoặc ma túy.
Tác dụng phụ của Edluar là gì?
Edluar có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
- Thức dậy khỏi giường mà không hoàn toàn tỉnh táo và thực hiện các hoạt động mà bạn không biết mình đang làm.
- Suy nghĩ và hành vi bất thường. Các triệu chứng bao gồm hành vi mạnh mẽ hoặc hung hăng hơn bình thường, hoang mang, kích động, ảo giác, tình trạng trầm cảm nặng thêm, suy nghĩ hoặc hành động tự tử.
- Mất trí nhớ
- Lo âu
- Phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Các triệu chứng bao gồm sưng lưỡi hoặc họng, khó thở. Hãy tìm sự giúp đỡ y tế khẩn cấp nếu bạn gặp phải những triệu chứng này sau khi dùng Edluar.
Hãy gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào được liệt kê ở trên hoặc bất kỳ tác dụng phụ nào khiến bạn lo lắng khi sử dụng Edluar.
Các tác dụng phụ phổ biến của Edluar bao gồm:
- Buồn ngủ
- Chóng mặt
- Tiêu chảy
- Cảm giác mệt mỏi hoặc như thể bạn đã bị “hành động dưới tác dụng thuốc”
- Mệt mỏi
- Đau đầu
Bạn có thể cảm thấy buồn ngủ vào ngày hôm sau sau khi sử dụng Edluar.
Sau khi ngừng sử dụng thuốc ngủ, bạn có thể gặp các triệu chứng trong 1-2 ngày như:
- Khó ngủ
- Buồn nôn
- Mặt đỏ
- Chóng mặt
- Khóc không kiểm soát
- Nôn
- Đau bụng
- Cơn hoảng loạn
- Lo âu
- Đau vùng bụng
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ của Edluar. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm thông tin.
Hãy gọi cho bác sĩ để nhận lời khuyên y tế về các tác dụng phụ.
Edluar có gây nghiện không?
Lạm dụng thuốc và phụ thuộc
Chất kiểm soát Edluar chứa cùng một thành phần hoạt chất, zolpidem tartrate, như các viên thuốc zolpidem tartrate đường uống và được phân loại là chất kiểm soát nhóm IV theo quy định của liên bang.
Lạm dụng Lạm dụng và nghiện là hai khái niệm khác biệt với sự phụ thuộc về thể chất và sự chịu đựng thuốc. Lạm dụng được đặc trưng bởi việc sử dụng thuốc sai mục đích y tế, thường kết hợp với các chất tác động tâm thần khác. Sự chịu đựng là trạng thái thích nghi, trong đó việc tiếp xúc với thuốc gây ra sự thay đổi dẫn đến việc giảm bớt một hoặc nhiều tác dụng của thuốc theo thời gian. Tolerance có thể xảy ra đối với cả tác dụng mong muốn và không mong muốn của thuốc và có thể phát triển với tốc độ khác nhau cho các tác dụng khác nhau.
Nghiện là một bệnh lý thần kinh mãn tính, nguyên phát, có sự ảnh hưởng của các yếu tố di truyền, tâm lý xã hội và môi trường đến sự phát triển và biểu hiện của nó. Nghiện được đặc trưng bởi những hành vi bao gồm một hoặc nhiều trong số các hành vi sau: kiểm soát việc sử dụng thuốc bị suy giảm, sử dụng thuốc một cách cưỡng chế, tiếp tục sử dụng thuốc mặc dù có hại, và cảm giác thèm thuốc. Nghiện thuốc là một bệnh có thể điều trị được bằng cách tiếp cận đa ngành, nhưng tái nghiện là điều thường xuyên xảy ra.
Các nghiên cứu về khả năng lạm dụng đối với những người đã từng lạm dụng thuốc cho thấy tác dụng của một liều đơn zolpidem tartrate 40 mg tương tự nhưng không giống hệt với diazepam 20 mg, trong khi zolpidem tartrate 10 mg khó phân biệt được so với placebo.
Vì những người có tiền sử nghiện hoặc lạm dụng thuốc hoặc rượu có nguy cơ cao bị lạm dụng, sử dụng sai mục đích và nghiện Edluar, họ nên được giám sát cẩn thận khi sử dụng Edluar hoặc bất kỳ thuốc an thần nào khác.
Phụ thuộc Phụ thuộc thể chất là một trạng thái thích nghi được biểu hiện qua một hội chứng cai thuốc cụ thể có thể xảy ra khi ngừng thuốc đột ngột, giảm liều nhanh, mức độ thuốc trong máu giảm hoặc sử dụng chất đối kháng.
Các thuốc an thần/hypnotic có thể gây ra các triệu chứng cai thuốc sau khi ngừng đột ngột. Các triệu chứng này có thể từ nhẹ như lo âu và mất ngủ cho đến một hội chứng cai nghiện có thể bao gồm chuột rút ở bụng và cơ bắp, nôn mửa, đổ mồ hôi, run rẩy và co giật.
Các tác dụng phụ sau được coi là đạt tiêu chuẩn DSM-III-R đối với hội chứng cai thuốc an thần/hypnotic không biến chứng đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng ở Mỹ sau khi thay thế bằng placebo trong vòng 48 giờ sau khi điều trị zolpidem tartrate: mệt mỏi, buồn nôn, mặt đỏ, chóng mặt, khóc không kiểm soát, nôn, đau bụng, cơn hoảng loạn, lo âu và khó chịu ở bụng. Các tác dụng phụ này xảy ra với tỷ lệ dưới 1%. Tuy nhiên, dữ liệu có sẵn không thể cung cấp một ước tính đáng tin cậy về tỷ lệ mắc phụ thuộc trong quá trình điều trị với liều dùng được khuyến cáo. Các báo cáo sau khi ra mắt thuốc về lạm dụng, phụ thuộc và triệu chứng cai đã được ghi nhận.
Liều dùng của Edluar
Liều dùng cho người lớn
Sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả cho bệnh nhân. Liều khởi đầu được khuyến nghị là 5 mg đối với phụ nữ và 5 mg hoặc 10 mg đối với nam giới, chỉ dùng một lần mỗi đêm ngay trước khi đi ngủ, với ít nhất 7-8 giờ còn lại trước khi tỉnh dậy. Nếu liều 5 mg không hiệu quả, có thể tăng liều lên 10 mg. Trong một số bệnh nhân, mức độ zolpidem trong máu vào buổi sáng cao hơn sau khi dùng liều 10 mg có thể làm tăng nguy cơ ảnh hưởng đến khả năng lái xe và các hoạt động khác yêu cầu sự tỉnh táo đầy đủ vào ngày hôm sau. Tổng liều của Edluar không nên vượt quá 10 mg mỗi ngày, dùng một lần ngay trước khi đi ngủ.
Liều khởi đầu được khuyến nghị cho phụ nữ và nam giới là khác nhau vì khả năng thải trừ zolpidem ở phụ nữ thấp hơn.
Dân số đặc biệt
Bệnh nhân cao tuổi hoặc suy nhược có thể đặc biệt nhạy cảm với tác dụng của zolpidem tartrate. Bệnh nhân suy gan không thải trừ thuốc nhanh như người bình thường. Liều Edluar khuyến nghị đối với cả hai nhóm bệnh nhân này là 5 mg mỗi ngày, dùng một lần ngay trước khi đi ngủ.
Sử dụng kết hợp với thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương (CNS)
Có thể cần điều chỉnh liều khi Edluar được kết hợp với các thuốc ức chế CNS khác vì có thể có tác dụng cộng thêm.
Cách dùng
Tác dụng của Edluar có thể bị chậm lại nếu dùng thuốc cùng với hoặc ngay sau bữa ăn.
Viên thuốc Edluar dạng ngậm dưới lưỡi nên được đặt dưới lưỡi, nơi thuốc sẽ phân rã. Viên thuốc không được nuốt và không nên dùng với nước.
Thuốc tương tác với Edluar
Thuốc tác động lên CNS
Thuốc ức chế CNS
Việc dùng zolpidem kết hợp với các thuốc ức chế CNS khác làm tăng nguy cơ trầm cảm CNS. Zolpidem tartrate đã được đánh giá trong các nghiên cứu tương tác liều đơn với một số thuốc tác động lên CNS.
- Imipramine, Chlorpromazine: Sự kết hợp của imipramine với zolpidem không tạo ra tương tác dược động học ngoại trừ mức độ tối đa của imipramine giảm 20%, nhưng có tác dụng cộng thêm làm giảm độ tỉnh táo. Tương tự, sự kết hợp chlorpromazine với zolpidem không tạo ra tương tác dược động học, nhưng có tác dụng cộng thêm làm giảm độ tỉnh táo và khả năng thực hiện các hoạt động tâm lý-vận động.
- Haloperidol: Nghiên cứu kết hợp haloperidol và zolpidem không cho thấy tác dụng nào của haloperidol đối với dược động học hay dược lý của zolpidem. Sự thiếu vắng tương tác thuốc sau khi dùng liều đơn không dự đoán được sự thiếu tác dụng sau khi dùng thuốc kéo dài.
- Rượu: Có sự tác động cộng thêm gây giảm khả năng thực hiện các hoạt động tâm lý-vận động giữa rượu và zolpidem dạng uống.
- Sertraline: Sử dụng đồng thời zolpidem và sertraline làm tăng sự tiếp xúc với zolpidem và có thể làm tăng tác dụng dược lý của zolpidem.
- Fluoxetine: Sau khi dùng nhiều liều zolpidem tartrate và fluoxetine, đã quan sát thấy thời gian bán hủy của zolpidem tăng 17%. Không có bằng chứng về tác dụng cộng thêm trong khả năng thực hiện các hoạt động tâm lý-vận động.
Thuốc ảnh hưởng đến chuyển hóa thuốc qua Cytochrome P450
Một số hợp chất được biết đến là ức chế CYP3A có thể làm tăng sự tiếp xúc với zolpidem. Tác dụng của các enzyme P450 khác đối với sự tiếp xúc với zolpidem chưa được biết rõ.
- Rifampin: Rifampin, chất kích thích CYP3A4, làm giảm đáng kể sự tiếp xúc và tác dụng dược lý của zolpidem. Việc sử dụng Rifampin cùng với zolpidem có thể làm giảm hiệu quả của zolpidem.
- Ketoconazole: Ketoconazole, một chất ức chế mạnh CYP3A4, làm tăng tác dụng dược lý của zolpidem. Cần xem xét sử dụng liều zolpidem thấp hơn khi ketoconazole và zolpidem được dùng cùng nhau.
Chống chỉ định của Edluar, an toàn khi sử dụng trong thai kỳ và cho con bú
Sử dụng cho trẻ em
Edluar không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em. An toàn và hiệu quả của thuốc ở bệnh nhân dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.
Thai kỳ
Trẻ sơ sinh sinh ra từ những bà mẹ sử dụng zolpidem trong giai đoạn cuối của thai kỳ có thể gặp phải các triệu chứng suy hô hấp và an thần.
Cho con bú
Dữ liệu hạn chế từ các tài liệu đã công bố cho thấy có sự hiện diện của zolpidem trong sữa mẹ. Có báo cáo về việc trẻ em bị an thần quá mức khi tiếp xúc với zolpidem qua sữa mẹ. Chưa có thông tin về tác dụng của zolpidem đối với sản xuất sữa. Lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú nên được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của mẹ đối với Edluar và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ sơ sinh từ Edluar hoặc từ tình trạng sức khỏe của mẹ.
Tóm tắt
Edluar là một loại thuốc ngủ theo toa được sử dụng để điều trị chứng mất ngủ (khó ngủ) ở người lớn. Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Edluar bao gồm việc ra khỏi giường khi chưa hoàn toàn tỉnh táo và thực hiện một hoạt động mà bạn không biết mình đang làm, suy nghĩ và hành vi bất thường, mất trí nhớ, lo âu và các phản ứng dị ứng nghiêm trọng.
