Thuốc Daridorexant

Tên chung: daridorexant

Tên thương hiệu: Quviviq

Nhóm thuốc: Chất đối kháng Orexin; Thuốc an thần/gây ngủ

Daridorexant là gì và được sử dụng để làm gì?

Daridorexant là một loại thuốc an thần/gây ngủ được sử dụng để điều trị chứng mất ngủ ở người lớn, một rối loạn giấc ngủ đặc trưng bởi khó ngủ hoặc khó duy trì giấc ngủ vào ban đêm. Daridorexant giúp gây ngủ bằng cách giảm sự tỉnh táo và thức giấc. Thuốc thuộc nhóm chất đối kháng orexin, hoạt động bằng cách chặn hoạt động của orexin, còn gọi là hypocretin, là các chất dẫn truyền thần kinh (neurotransmitter) điều chỉnh sự tỉnh táo, thức giấc và cảm giác thèm ăn.

Orexin A và B là các neuropeptide được sản xuất bởi các tế bào thần kinh chuyên biệt (neurons) trong vùng hypothalamus của não. Các tế bào này hoạt động khi một người tỉnh táo và ngừng phát tín hiệu khi ngủ. Orexin A và B kích hoạt sự tỉnh táo và thức giấc bằng cách liên kết với các thụ thể orexin 1 và 2, là các phân tử protein trên màng tế bào thần kinh. Daridorexant liên kết với các thụ thể orexin 1 và 2, ngăn chặn tương tác của chúng với orexin A và B và sự kích hoạt dẫn đến sự tỉnh táo.

Cảnh báo

• Không sử dụng daridorexant để điều trị bệnh nhân mắc chứng ngủ rũ (narcolepsy), một rối loạn giấc ngủ mãn tính gây ra buồn ngủ nghiêm trọng vào ban ngày.
• Daridorexant ức chế hệ thần kinh trung ương (CNS) và có thể gây buồn ngủ vào ban ngày, ngay cả khi được sử dụng đúng liều quy định. Tác dụng ức chế CNS có thể kéo dài ở một số bệnh nhân trong vài ngày sau khi ngừng thuốc.
• Theo dõi bệnh nhân và giảm liều hoặc ngừng daridorexant ở những người trải qua tình trạng buồn ngủ vào ban ngày.
• Khuyến cáo bệnh nhân tránh các hoạt động đòi hỏi sự tỉnh táo vào ngày hôm sau sau khi dùng thuốc vào ban đêm.
• Bệnh nhân sử dụng daridorexant, đặc biệt là người cao tuổi, có nguy cơ cao bị ngã.
• Sử dụng đồng thời daridorexant với các chất ức chế hệ thần kinh trung ương khác như benzodiazepine, opioid và thuốc chống trầm cảm ba vòng có thể cần điều chỉnh liều, vì nó có thể làm tăng nguy cơ ức chế CNS. Khuyên bệnh nhân tránh uống rượu trong quá trình điều trị với daridorexant.
• Bệnh nhân mắc các rối loạn tâm thần, bao gồm mất ngủ, có nguy cơ cao tự tử. Điều trị bằng thuốc an thần ở bệnh nhân trầm cảm chính đã liên quan đến sự trầm trọng thêm của trầm cảm và ý tưởng tự tử cũng như hành vi tự tử. Daridorexant nên được sử dụng thận trọng với bệnh nhân có triệu chứng trầm cảm. Theo dõi bệnh nhân và cảnh báo họ cũng như người chăm sóc phải chú ý đến các triệu chứng trầm cảm và ý tưởng tự tử có thể tồi tệ hơn.
• Daridorexant có thể gây liệt ngủ, tình trạng không thể nói hoặc di chuyển trong vài phút khi chuyển giữa giấc ngủ và thức, và gây ra ảo giác sống động. Thuốc cũng có thể gây yếu cơ đột ngột và thoáng qua (cataplexy) do kích thích bất ngờ hoặc tiếng cười. Cảnh báo bệnh nhân về khả năng xảy ra những sự kiện này và giải thích triệu chứng khi kê đơn daridorexant.
• Sử dụng daridorexant có thể gây ra các rối loạn giấc ngủ phức tạp như mộng du, lái xe khi đang ngủ và thực hiện các hoạt động khác trong khi chưa hoàn toàn tỉnh táo, thường không nhớ về các hoạt động này sau đó. Khuyến cáo bệnh nhân và người chăm sóc phải chú ý và báo cáo các sự kiện như vậy, và ngừng thuốc nếu bệnh nhân phát triển các hành vi này.
• Xem xét ảnh hưởng của daridorexant đối với chức năng hô hấp và thận trọng khi kê đơn cho bệnh nhân mắc chứng ngưng thở khi ngủ nặng hoặc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) nặng.
• Đánh giá cẩn thận bệnh nhân trước khi kê đơn daridorexant để điều trị mất ngủ, vì các rối loạn thể chất hoặc tâm thần khác có thể gây ra rối loạn giấc ngủ, và các triệu chứng của những tình trạng tiềm ẩn này có thể xuất hiện hoặc tồi tệ hơn với việc điều trị, hoặc các triệu chứng mất ngủ có thể trở nên nghiêm trọng hơn. Việc không cải thiện chứng mất ngủ sau 7 đến 10 ngày điều trị có thể chỉ ra sự hiện diện của các rối loạn khác.

Tác dụng phụ của daridorexant là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến của daridorexant bao gồm:

• Đau đầu
• Đau đầu căng thẳng
• Chứng đau nửa đầu, có hoặc không có hào quang
• Khó chịu ở đầu
• Buồn ngủ (ngủ gà)
• Buồn ngủ vào ban ngày
• Mệt mỏi
• Uể oải
• Chóng mặt
• Chóng mặt (vertigo)
• Viêm mê cung (labyrinthitis) trong tai trong
• Buồn nôn
• Nôn mửa
• Suy giảm hệ thần kinh trung ương (CNS)
• Trầm cảm nặng hơn
• Ý nghĩ tự tử
• Liệt ngủ
• Ảo giác
• Yếu ở chi dưới (các triệu chứng giống cataplexy)
• Hành vi ngủ phức tạp

Gọi cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào sau đây khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng: nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, run rẩy trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói líu lưỡi, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất điều phối, cảm giác không vững vàng;
• Phản ứng thần kinh nghiêm trọng với các triệu chứng như cơ rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy và cảm giác có thể ngất;
• Các triệu chứng về mắt nghiêm trọng như mờ mắt, tầm nhìn đường hầm, đau mắt hoặc sưng, hoặc nhìn thấy hào quang xung quanh ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ về tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Gọi cho bác sĩ của bạn để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.

Liều dùng của daridorexant là gì?

Dạng viên: Lịch trình IV

• 25 mg
• 50 mg

Người lớn:

Mất ngủ

• Được chỉ định cho chứng mất ngủ đặc trưng bởi khó bắt đầu giấc ngủ và/hoặc khó duy trì giấc ngủ
• 25-50 mg uống một lần mỗi đêm

Điều chỉnh liều:

Chất ức chế CYP3A4:

• Chất ức chế CYP3A4 mạnh: Tránh sử dụng đồng thời
• Chất ức chế CYP3A4 vừa phải: Không vượt quá 25 mg mỗi đêm

Chất cảm ứng CYP3A4:

• Chất cảm ứng CYP3A4 vừa hoặc mạnh: Tránh sử dụng đồng thời

Suy thận:

• Tất cả các mức độ nghiêm trọng: Không cần điều chỉnh liều

Suy gan:

• Trung bình (điểm số Child-Pugh 7-9): Không vượt quá 25 mg mỗi đêm
• Nặng (điểm số Child-Pugh 10 trở lên): Không khuyến nghị

Trẻ em:

• Chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả

Nghiện/Quá liều:

Mặc dù không có báo cáo nào về khả năng lạm dụng thuốc trong các thử nghiệm lâm sàng sử dụng daridorexant để điều trị chứng mất ngủ, những người có tiền sử nghiện rượu hoặc các loại thuốc khác có thể có nguy cơ cao lạm dụng và nghiện daridorexant.
Trong các nghiên cứu trên động vật và thử nghiệm lâm sàng của daridorexant, việc ngừng thuốc sau khi sử dụng kéo dài không gây ra các triệu chứng cai nghiện, cho thấy việc sử dụng daridorexant có thể không gây ra phụ thuộc.

Quá liều daridorexant có thể gây buồn ngủ, yếu cơ, liệt ngủ, các triệu chứng giống cataplexy, mệt mỏi, rối loạn sự chú ý, đau đầu và táo bón.

Hiện không có thuốc giải độc cụ thể cho daridorexant. Quá liều có thể được điều trị bằng chăm sóc triệu chứng và hỗ trợ, bao gồm rửa dạ dày để loại bỏ thuốc chưa tiêu hóa và theo dõi bệnh nhân.

Thuốc nào tương tác với daridorexant?

Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng để bác sĩ có thể tư vấn về bất kỳ tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu sử dụng, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự khuyến nghị của bác sĩ.

• Daridorexant không có tương tác nghiêm trọng nào được liệt kê với các loại thuốc khác.
• Daridorexant có ít nhất 60 tương tác nghiêm trọng với các loại thuốc khác.
• Daridorexant có ít nhất 271 tương tác trung bình với các loại thuốc khác.
• Daridorexant không có tương tác nhẹ nào được liệt kê với các loại thuốc khác.

Các tương tác thuốc được liệt kê ở trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, bạn có thể truy cập RxList Drug Interaction Checker.

Điều quan trọng là luôn nói cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc kê đơn và không kê đơn mà bạn sử dụng, cũng như liều lượng của mỗi loại, và giữ một danh sách thông tin này. Kiểm tra với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú

Các nghiên cứu về sinh sản trên động vật với daridorexant không cho thấy bằng chứng về tổn thương thai nhi. Hiện chưa có dữ liệu về việc sử dụng daridorexant ở phụ nữ mang thai để xác định nguy cơ gây dị tật lớn, sảy thai hoặc các tác dụng phụ khác đối với mẹ hoặc thai nhi.

Không có thông tin về sự hiện diện của daridorexant trong sữa mẹ hoặc ảnh hưởng của nó đến việc sản xuất sữa hoặc trẻ bú mẹ. Daridorexant và các chất chuyển hóa của nó đã có mặt trong sữa động vật và có khả năng cũng có mặt trong sữa mẹ.

Quyết định cho con bú nên dựa trên nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với daridorexant, lợi ích sức khỏe và phát triển của việc cho con bú, và các rủi ro đối với trẻ bú mẹ từ việc tiếp xúc với thuốc hoặc tình trạng sức khỏe của mẹ.
Trẻ tiếp xúc với daridorexant qua sữa mẹ nên được theo dõi xem có buồn ngủ quá mức không.

Có một sổ đăng ký theo dõi phơi nhiễm khi mang thai nhằm theo dõi kết quả mang thai ở những phụ nữ tiếp xúc với daridorexant (Quviviq) trong thời gian mang thai.

Những điều cần biết khác về daridorexant

• Sử dụng daridorexant theo đúng chỉ định của bác sĩ. Không tăng liều lượng thuốc trừ khi được bác sĩ chỉ định.
• Dùng thuốc ngay sau bữa ăn có thể làm chậm tác dụng của thuốc.
• Hãy cẩn thận, daridorexant có khả năng gây lạm dụng, nghiện và quá liều.
• Chỉ dùng daridorexant khi bạn có thể dành cả đêm trên giường trước khi bắt đầu hoạt động trở lại.
• Daridorexant có thể gây buồn ngủ vào ban ngày. Không lái xe hoặc tham gia các hoạt động cần sự tỉnh táo trong 8 giờ sau khi dùng daridorexant. Tránh lái xe và các hoạt động nguy hiểm vào ngày hôm sau sau khi dùng thuốc.
• Daridorexant có thể làm trầm trọng thêm chứng trầm cảm và gây ra các ý nghĩ và hành vi tự tử. Báo cáo các triệu chứng này ngay lập tức cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Nếu bạn là người chăm sóc, hãy theo dõi bệnh nhân và báo cáo bất kỳ hành vi bất thường nào cho bác sĩ điều trị.
• Daridorexant có thể gây ra các hành vi ngủ phức tạp như mộng du, lái xe khi ngủ và các hoạt động khác trong khi bệnh nhân chưa hoàn toàn tỉnh táo. Bệnh nhân và người chăm sóc nên báo cáo các triệu chứng này cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu chúng xảy ra.
• Tránh rượu và các loại thuốc không kê đơn hoặc sản phẩm thảo dược có thể làm suy giảm hệ thần kinh trung ương khi sử dụng daridorexant, vì chúng có thể có tác dụng cộng thêm.
• Bảo quản daridorexant ở nơi an toàn, xa tầm tay trẻ em.
• Trong trường hợp quá liều daridorexant, tìm kiếm sự trợ giúp y tế hoặc gọi Trung tâm Chống độc

Tóm tắt

Daridorexant là một loại thuốc an thần/thuốc ngủ được sử dụng để điều trị chứng mất ngủ ở người lớn, một rối loạn giấc ngủ được đặc trưng bởi khó ngủ và/hoặc khó duy trì giấc ngủ vào ban đêm. Các tác dụng phụ phổ biến của daridorexant bao gồm đau đầu, căng thẳng đầu, đau nửa đầu, khó chịu ở đầu, buồn ngủ (ngủ gà), buồn ngủ ban ngày, mệt mỏi, uể oải, chóng mặt, chóng mặt xoay tròn, viêm mê đạo tai trong (labyrinthitis), và một số tác dụng khác.