Thuốc Adhansia XR (methylphenidate HCl)

Tác dụng phụ, nghiện, liều lượng, tương tác, cảnh báo, ý kiến thêm

Thuốc generic: methylphenidate HCL
Tên thương hiệu: Adhansia XR

Adhansia XR (methylphenidate HCL) là gì và cách thức hoạt động như thế nào?

Adhansia XR (methylphenidate HCL) là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị các triệu chứng của Rối loạn Tăng động Giảm chú ý (ADHD) và chứng Ngủ rũ. Adhansia XR có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc khác.

Adhansia XR thuộc về một nhóm thuốc gọi là Stimulants (thuốc kích thích); các tác nhân điều trị ADHD.

Chưa biết liệu Adhansia XR có an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 6 tuổi hay không.

Tác dụng phụ của Adhansia

CẢNH BÁO

Lạm dụng và Phụ thuộc

Các thuốc kích thích hệ thần kinh trung ương (CNS), bao gồm Adhansia XR, các sản phẩm chứa methylphenidate khác, và amphetamines, có khả năng cao về lạm dụng và phụ thuộc. Đánh giá nguy cơ lạm dụng trước khi kê đơn, và theo dõi các dấu hiệu lạm dụng và phụ thuộc trong quá trình điều trị.

Adhansia XR có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

• Nổi mề đay,
• Khó thở,
• Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc họng,
• Đau ngực,
• Vấn đề về hô hấp,
• Cảm giác chóng mặt,
• Ảo giác,
• Các vấn đề về hành vi mới,
• Hành vi hung hăng,
• Thù địch,
• Paranoia,
• Tê,
• Đau,
• Cảm giác lạnh,
• Vết thương không giải thích được,
• Thay đổi màu da (trắng, đỏ, hoặc xanh) ở ngón tay hoặc ngón chân, và
• Cương dương đau đớn kéo dài 4 giờ hoặc hơn.

Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào ở trên, hãy tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức.

Các tác dụng phụ phổ biến của Adhansia XR bao gồm:

• Sưng tấy quá mức,
• Thay đổi tâm trạng,
• Lo lắng,
• Cáu kỉnh,
• Vấn đề về giấc ngủ (mất ngủ),
• Nhịp tim nhanh,
• Đập mạnh trong lồng ngực,
• Cảm giác rung rinh trong ngực,
• Tăng huyết áp,
• Mất cảm giác thèm ăn,
• Giảm cân,
• Khô miệng,
• Buồn nôn,
• Đau bụng, và
• Đau đầu.

Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào khiến bạn khó chịu hoặc không biến mất.

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Adhansia XR. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Adhansia XR có gây nghiện hoặc triệu chứng cai thuốc không?

Lạm dụng và Phụ thuộc Thuốc

Chất kiểm soát

Adhansia XR chứa methylphenidate, một chất kiểm soát loại II.

Lạm dụng

• Các thuốc kích thích hệ thần kinh trung ương (CNS) bao gồm Adhansia XR, các sản phẩm chứa methylphenidate khác, và amphetamines có khả năng cao về lạm dụng. Lạm dụng là việc sử dụng thuốc không theo mục đích điều trị, ngay cả một lần, để đạt được một hiệu ứng tâm lý hoặc sinh lý mong muốn. Lạm dụng được đặc trưng bởi sự kiểm soát kém trong việc sử dụng thuốc, sử dụng thuốc một cách cưỡng bức, tiếp tục sử dụng mặc dù có hại, và sự thèm thuốc.
• Các dấu hiệu và triệu chứng của lạm dụng thuốc kích thích CNS bao gồm nhịp tim tăng, nhịp thở tăng, huyết áp tăng, và/hoặc ra mồ hôi, đồng tử giãn, tăng động, lo âu, mất ngủ, giảm cảm giác thèm ăn, mất phối hợp, run, da mặt đỏ, nôn mửa, và/hoặc đau bụng. Cũng đã quan sát thấy lo âu, tâm thần, thù địch, hành vi hung hăng, và ý nghĩ tự sát hoặc giết người. Những người lạm dụng thuốc kích thích CNS có thể nhai, hít, tiêm, hoặc sử dụng các phương pháp không được phê duyệt khác để sử dụng thuốc, điều này có thể dẫn đến quá liều và tử vong.
• Để giảm lạm dụng thuốc kích thích CNS bao gồm Adhansia XR, hãy đánh giá nguy cơ lạm dụng trước khi kê đơn. Sau khi kê đơn, hãy giữ hồ sơ kê đơn cẩn thận, giáo dục bệnh nhân và gia đình về lạm dụng cũng như cách bảo quản và tiêu hủy thuốc kích thích CNS, theo dõi các dấu hiệu lạm dụng trong quá trình điều trị, và đánh giá lại nhu cầu sử dụng Adhansia XR.

Phụ thuộc

Thích nghi

• Thích nghi (một trạng thái thích ứng trong đó sự tiếp xúc với một loại thuốc dẫn đến giảm các hiệu ứng mong muốn và/hoặc không mong muốn của thuốc theo thời gian) có thể xảy ra trong quá trình điều trị kéo dài với các thuốc kích thích CNS bao gồm Adhansia XR.

Phụ thuộc

• Phụ thuộc thể chất (một trạng thái thích ứng được thể hiện bằng hội chứng cai thuốc do ngừng đột ngột, giảm liều nhanh chóng, hoặc dùng chất đối kháng) có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng các thuốc kích thích CNS bao gồm Adhansia XR.
• Các triệu chứng cai thuốc sau khi ngừng đột ngột sau khi dùng liều cao kéo dài của các thuốc kích thích CNS bao gồm tâm trạng khó chịu; trầm cảm; mệt mỏi; những giấc mơ sống động, không dễ chịu; mất ngủ hoặc ngủ nhiều; thèm ăn tăng; và sự chậm chạp hoặc kích thích tâm thần vận động.

Liều lượng cho Adhansia XR là gì?

Sàng lọc trước điều trị

• Trước khi bắt đầu điều trị bằng Adhansia XR, hãy đánh giá sự hiện diện của bệnh tim (tức là thực hiện lịch sử bệnh cẩn thận, tiền sử gia đình có đột tử hoặc loạn nhịp thất, và khám lâm sàng).
• Đánh giá nguy cơ lạm dụng trước khi kê đơn và theo dõi các dấu hiệu lạm dụng và phụ thuộc trong quá trình điều trị. Giữ hồ sơ kê đơn cẩn thận, giáo dục bệnh nhân về lạm dụng, và định kỳ đánh giá lại nhu cầu sử dụng Adhansia XR.

Thông tin chung về liều dùng

• Sử dụng Adhansia XR qua đường uống một lần mỗi ngày vào buổi sáng, có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.
• Liều khởi đầu khuyến cáo của Adhansia XR cho bệnh nhân từ 6 tuổi trở lên là 25 mg một lần mỗi ngày. Tăng liều theo các mức 10 đến 15 mg với khoảng thời gian không ít hơn 5 ngày.
• Các liều cao hơn 100 mg mỗi ngày ở người lớn và 85 mg mỗi ngày ở bệnh nhân nhi chưa được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng và không được khuyến nghị. Mặc dù hiệu quả đã được chứng minh trong các thử nghiệm có kiểm soát ngắn hạn ở người lớn với liều 100 mg mỗi ngày, nhưng liều trên 85 mg mỗi ngày có liên quan đến việc gia tăng không tỷ lệ với một số phản ứng có hại nhất định.
• Trong các thử nghiệm có kiểm soát ngắn hạn ở bệnh nhân nhi, hiệu quả đã được chứng minh với liều 70 mg mỗi ngày, nhưng liều 70 mg mỗi ngày trở lên có liên quan đến việc gia tăng không tỷ lệ với một số phản ứng có hại nhất định. Điều chỉnh liều lượng theo từng cá nhân dựa trên đánh giá lợi ích lâm sàng và khả năng dung nạp, với sự cân nhắc cẩn thận về các phản ứng có hại liên quan đến liều.
• Adhansia XR có thể được uống nguyên viên hoặc mở nang và rắc toàn bộ nội dung lên một thìa sốt táo hoặc sữa chua. Toàn bộ hỗn hợp nên được tiêu thụ ngay lập tức hoặc trong vòng 10 phút.
• Nếu hỗn hợp không được tiêu thụ trong vòng 10 phút sau khi trộn, nó nên được loại bỏ và không được bảo quản. Bệnh nhân nên tiêu thụ toàn bộ nội dung của nang rắc lên thức ăn đã chọn mà không nhai. Liều của một nang đơn lẻ không nên được chia nhỏ. Bệnh nhân không nên uống ít hơn một nang mỗi ngày.
• Trong trường hợp bỏ lỡ liều, không dùng thuốc sau đó trong ngày. Không dùng thêm thuốc để bù cho liều đã bỏ lỡ.
• Điều trị dược lý cho ADHD có thể cần kéo dài trong một thời gian dài. Đánh giá định kỳ việc sử dụng lâu dài Adhansia XR và điều chỉnh liều lượng khi cần thiết.

Giảm liều và ngừng thuốc

• Nếu xảy ra tình trạng gia tăng triệu chứng nghịch lý hoặc các phản ứng không mong muốn khác, hãy giảm liều hoặc, nếu cần thiết, ngừng thuốc. Adhansia XR nên được ngừng định kỳ để đánh giá tình trạng của bệnh nhân. Nếu không thấy cải thiện sau khi điều chỉnh liều phù hợp trong vòng một tháng, hãy ngừng sử dụng Adhansia XR.

Chuyển đổi từ các sản phẩm methylphenidate khác

Nếu chuyển từ các sản phẩm methylphenidate khác, hãy ngừng điều trị đó và điều chỉnh liều với Adhansia XR theo lịch trình điều chỉnh liều đã nêu trên.

Không thay thế Adhansia XR cho các sản phẩm methylphenidate khác theo tỷ lệ miligam vì có sự khác biệt về thành phần methylphenidate và các hồ sơ dược động học khác nhau.

Những loại thuốc nào tương tác với Adhansia?

Tương tác thuốc quan trọng về lâm sàng

Bảng 3 trình bày các tương tác thuốc quan trọng với Adhansia XR.

Bảng 3: Các loại thuốc có tương tác lâm sàng quan trọng với Adhansia XR

Adhansia có an toàn để sử dụng trong thời gian mang thai hoặc cho con bú không?

• Các nghiên cứu đã công bố và báo cáo sau khi tiếp thị về việc sử dụng methylphenidate trong thời gian mang thai là không đủ để xác định nguy cơ liên quan đến thuốc của các dị tật bẩm sinh lớn, sẩy thai hoặc các kết quả bất lợi cho mẹ hoặc thai nhi.
• Có những rủi ro cho thai nhi liên quan đến việc sử dụng các chất kích thích hệ thần kinh trung ương (CNS) trong thời gian mang thai. Tài liệu đã công bố hạn chế, dựa trên việc lấy mẫu sữa mẹ từ năm bà mẹ, báo cáo rằng methylphenidate có mặt trong sữa mẹ, dẫn đến liều lượng cho trẻ sơ sinh từ 0,16% đến 0,7% so với liều lượng điều chỉnh theo trọng lượng của mẹ và tỷ lệ sữa/plasma dao động từ 1,1 đến 2,7.
• Không có báo cáo về tác động bất lợi đối với trẻ sơ sinh được cho bú và không có ảnh hưởng đến sản xuất sữa.
• Các tác động phát triển thần kinh lâu dài đối với trẻ sơ sinh do tiếp xúc với chất kích thích là chưa biết.
• Lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú nên được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của mẹ về Adhansia XR và bất kỳ tác động bất lợi nào tiềm tàng đối với trẻ sơ sinh từ Adhansia XR hoặc từ tình trạng bệnh lý tiềm ẩn của mẹ.

Tóm tắt

Adhansia XR (methylphenidate HCL) là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị các triệu chứng của Rối loạn Tăng động Giảm chú ý và Chứng ngủ rũ. Adhansia XR có khả năng cao về lạm dụng và phụ thuộc. Các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm nổi mẩn, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc họng; đau ngực, khó thở, chóng mặt, ảo giác, vấn đề hành vi mới, hung hăng, thù địch, hoang tưởng và nhiều triệu chứng khác.